NameMEDİKAPOLİ MEDİKAL ARAŞTIRMA ORGANİZASYON EĞİTİM DANIŞMANLIK İÇ VE DIŞ TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ
Status- Schließung des Unternehmens durch Verlegung des Hauptsitzes
ZuständigkeitsbereichTürkei Nummer des Unternehmens915727-0
Nummer des Registers913311
Datum der Eintragung24 März 2014 (vor 10 Jahren) / 182 Unternehmen mit demselben Datum Eingezahltes Grundkapital10.000,00 TRY
Art der Tätigkeit- Sekundäres:
- #721101 - Biyoteknolojiyle ilgili araştırma ve deneysel geliştirme faaliyetleri
- #7211 - Forschung und Entwicklung im Bereich Biotechnologie
- Beschreibung:
- 1.Her türlü ithal, yerli mamul beşeri, veteriner, zirai ilaçların hammaddelerinin farmakolojik klinik gözlemsel anketsel araştırmalarını yapmak. 2.Yeni yapılacak olan ilaçların ilaç test etkilerini araştırmak, bu araştırma için gönüllü kişi kuruluşları bulmak, bu gönüllü kişileri koruma altına almak ile ilgili sözleşmelerin maddelerini saptamak, birlikte protokoller imzalamak. 3.Farmako-vijilans(ilaçların advers etkilerinin takibi ve yetkililere raporlanması) da dahil olmak üzere ulusal/uluslar arası ruhsatlandırma hizmetleri ile dosyaların ulusal/uluslar arası sunumunu yapmak. Farmakovijilans hizmet kuruluşu olarak faaliyet göstermek. 4.İlaç ve Tıbbi Cihaz Klinik araştırmalarında sözleşmeli araştırma kuruluşu olarak faaliyet göstermek. 5.Biyo eşdeğerlilik çalışmaları yapmak ve yapılmasını koordine etmek. 6.Konusu ile ilgili Etik Kurul başvurularında aracılık etmek, Etik Kurul dosya içeriğini hazırlamak, klinik araştırma protokolleri, hasta bilgilendirme olur formu ve olgu rapor formu gibi klinik çalışma kapsamındaki tüm belgelerin tasarlanması ya da özgün dilden Türkçe ye ya da Türkçe den diğer dillere çevirilerinin yapılması ve yerel kanun ve düzenlemelere uyumlu hale getirilmesini gerçekleştirmek. Etik Kurul dosyalarının Etik Kurullara teslimini yapmak, başvuru ve onay takiplerini yapmak, protokol ve diğer belgeler ile ilgili değişikliklerin Etik Kurullara bildirimini yapmak. 7.İlaç ve tıbbi cihaz klinik araştırma monitorizasyonu(izlem ve denetim) yapmak. Bu kapsamda araştırıcı dosyası hazırlamak, monitorizasyon formlarını hazırlamak, merkez seçim, başlatma, periyodik ve sonlandırma monitorizasyonlarını yapmak, destekleyici firmaya aylık raporlar hazırlamak, destekleyici firmaya her monitorizasyon dönemi sonunda raporlama yapmak, monitorizasyon dışında merkezlerle iletişim kurarak hasta sayısı, advers olayları takip etmek ve yetkililere raporlamak, malzeme ihtiyacı ve diğer sorunlarla ilgili bilgi almak ve bu bilgileri destekleyiciye iletmek gibi tüm aktiviteleri gerçekleştirmek. 8.Destekleyici araştırmacı ve gönüllü kişi ve kuruluşların olurlarını almak, tıbbi yönetmelikler çevresinde tarafları garanti altına almak. 9.Konusu ile ilgili bültenler dergi ve yayın organları ve programları hazırlatmak ve bunların dağıtımı yapmak. 10.Klinik araştırmalardan elde edilen verileri düzenlemek, veri yönetimi, raporlanması, bio-istatistik, uzman raporu, klinik çalışma medikal yazılımı ve farma ekonomi alanında hizmet vermek Bu kapsamda yazılım ve metotlar geliştirmek ve verileri bunlara uygulamak. Uygulamalardan doğan analizleri gerçekleştirmek, bunların sunum ve raporlamasını yapmak,istatistiksel metotlar geliştirmek, bunları satmak ve kiraya vermek. 11.Konusu ile ilgili etüt proje fizibiliteler hazırlamak, organizasyonlar yapmak. 12.Tıbbi kongreler, seminerler, sempozyumlar organize etmek bu konuda yurt içi ve yurt dışı kongreler düzenlemek. 13.Düzenlenen yurt içi ve yurt dışı sempozyumlara, kongrelere konuşmacı ve dokümanlar temin etmek. 14.Resmi, özel hastane ve ilaç şirketi personeline tıbbi bilimsel konularda eğitim organizasyonu yapmak, eğitim hizmeti almak ve satmak. Sertifikasyon hizmeti vermek ve sertifika hizmetinde aracılık etmek. 15.İnsan kaynakları alanında eleman yetiştirmek, iş alanları yaratmak. Özel ve kamu kurum ve kuruluşlarına insan kaynakları alanında hizmetler vermek ve özel eğitimlerini sağlamak kurumsal eğitimler vermek, kurslar ve özel dershaneler açmak, işletmek, kiralamak ve kiraya vermek. 16.Özel ve tüzel tıbbi kuruluşlara danışmanlık yapmak. Tıbbi kuruluşların organizasyonunu yapmak ve kuruluşlara tıbbi müşavirlik hizmeti vermek. 17.Tıbbi araştırmalar yapılması sırasında destekleyici firmalar ile sözleşme yapmak, taahhüt ve akitlerde bulunmak, imzalamak. 18.Şirket konuları ile ilgili her nevi eğitim araştırma geliştirme ve proje faaliyetlerinde bulunmak. 19.Konusu ile ilgili yurt içinde ve yurt dışında ticari kuruluş ve diğer kurumlarla her türlü anlaşmalar yapmak. 20.Konusu ile ilgili her türlü kamu ve özel kuruluşların ihalelerine katılmak. 21.Konusu ile ilgili her türlü yazılım, program ve internet uygulaması geliştirmek, alıp satmak. 22.Şirket konusuyla ilgili medikal ve sağlık ürünü malların her türlü danışmanlığı, ilaç ve tıbbi cihaz araştırmalarını yapmak, ilaç ve tıbbi cihaz tercümeleri yapmak ve yaptırmak. 23.Yurtiçi ve yurtdışında bulunan medikal şirketlerle iş birliği yapmak, bu konuda laboratuarlar açmak, ilgili şirketlere elemanlar vermek, ilgili elemanlara gerekli eğitimleri verme