Last updated: Jan 22, 2024
PHARMASOFT İLAÇ BİLİŞİM DANIŞMANLIK HİZMETLERİ LİMİTED ŞİRKETİ
is not in process of liquidation on Jan 22, 2024
Turkey • 20 Oct 2015 (9 years ago)
Share via
Summary
NamePHARMASOFT İLAÇ BİLİŞİM DANIŞMANLIK HİZMETLERİ LİMİTED ŞİRKETİ
Jurisdiction
Turkey
TurkeyCompany number
4974-5
4974-5Registry number995059
Incorporation Date20 Oct 2015 (9 years ago) / 199 companies with the same date
Paid share capital20.000,00 TRY
Type of activity
- Secondary:
- #620201 - Bilgisayar danışmanlık faaliyetleri (donanım gereksinimleri gibi donanımla ilgili bilişim konularında uzman görüşü sağlanması, bilgisayar gereksinimlerinin belirlenmesi, bilgisayar sistemlerinin planlanması ve tasarlanması vb.)
- #6202 - Computer consultancy activities
- Description:
- 1-Sözleşmeli farmakovijilans hizmetleri faaliyetlerini gerçekleştirmek 2-Periyodik Yarar/Risk Değerlendirme Raporu (PYRDR) hazırlanması, ön denetim, advers reaksiyon raporlaması, literatür taraması, sistem kurulumu, Ulusal Rapor hazırlanması, Uluslararası Başvurular (ihracat dosyası için), Periyodik Güvenlilik Güncelleme Raporu (PGGR) hazırlanması, PSUR hazırlanması, Kurumsal Farmakovijilans prosedürleri (SOP) hazırlanması, Kurumiçi Farmakovijilans Eğitimleri, Farmakovijilans Sistemi Ana Dosyası (FSAD) hazırlanması, Risk Yönetim Planı (RYP) hazırlanması, Tıbbi ürünler, veteriner ilaç ürünleri, veteriner ürünleri, vitamin mineral kombinasyonları, bitkisel ekstraktlar ve diğer çeşitli gıda takviyelerinin T.C. marka tescil başvurulanın yapılması takibi ve tescil alınması işlerini yapmak, 3-Beşeri tıbbi ürünlerin yurt dışında bulunan üretim yerlerine ait Sağlık Bakanlığından GMP belgesi alınabilmesi için güncel mevzuat ve uygulamalar doğrultusunda talep edilen formatta başvuru dosyalarını hazırlamak, 4-Denetlenecek üretim yerini denetime hazırlamak, ön denetim yapmak, eksiklerini giderecek çalışmalar yapmak, ilaç ve tıbbi konularda eğitimler düzenlemek, 5- Hazırlanan GMP Başvuru Dosyasının Bakanlığa sunulduktan sonraki süreçte resmi denetim gerçekleşene ve GMP belgesi alana kadar geçen süreçte ruhsat sahibine teknik destek vermek ve danışmanlık yapmak, 6-Farmakovijilans, mevzuat, ruhsatlandırma, kalite, GMP, GLP, GCP uygulamaları bilgi ve birikime gereksinim duyulan diğer teknik konularda danışmanlık hizmetlerini yapmak, 7-GLP ve GCP'yc uygun Biyoyararlanım-Biyoeşdeğerlik çalışmalarını yapmak ve yaptırmak, GMP'ye uygun ilaç geliştirme amacı ile Potens değerlendirmesi, Dissolüsyon (çözünme hızı) çalışmaları, impürite ve ilgili bileşikler, Nem, Metal, Kalıntı solventleri, Fiziksel ve Kimyasal testler, Temizlik Yönetimi, DMF uygulamaları-güncellemeler, Müşteri odaklı diğer testler, ilaç stabilite testleri, in vitro-in vivo korelasyon (f2 ve f1 değerlendirmeleri) analitik metodları geliştirmek ve validasyonlarını dokümante edici hizmetleri sunmak, 8- T.C. Sağlık Bakanlığı gerekliliklerine göre CTD formatında ruhsat başvurularının yapılması, Ruhsat dosyalarının başvuru, takip ve ruhsat devir işlemlerinin gerçekleştirilmesini yapmak, 9-Hasta Kullanma Talimatlarının (KT) T.C. Sağlık Bakanlığı gerekliliklerine göre hazırlanması, Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) T.C. Sağlık Bakanlığı gerekliliklerine göre hazırlanması, Tip değişiklik dokümanlarının hazırlanması işlerini yapmak, 10-Ruhsat yenileme, Ruhsat başvuru dosyalarının NTA formatından CTD formatına dönüştürülmesi ve ülkeler arası üretici firmalar ile ülkeler arası sağlık kuruluşları arasında gerekli izin ve ruhsatlandırılması planlanan tıbbi ürünlerin başvuru dosyalarının hazırlanması işlerini yapmak 11-TC. Tarım ve Köy işleri Bakanlığı'ndan ithalat izinleri alınabilen ürünler (vitamin ve mineral kombinasyonları, bitkisel ekstraktlar, proteinler, sporcu gıdaları vb.) için gerekli dokümanların hazırlanarak başvurularını yapmak, 12-Beşeri ve Hayvansal ilaçların sağlık kurumlarından üretim izni, fiyat başvurusu ve sürecinin takibi ve ithalat izninin alınması işlerini yapmak, 13- Tüm kategorilerdeki ürünlerin (tıbbi ürün, ara ürün, gıda takviyeleri vb ) ruhsatlandırılması için gereken dokümanların temini, planlaması. uygulaması, koordinasyonunu ve danışmanlığını yapmak, 14- Katı oral dozaj şekilleri (tablet, draje, kapsül), yarı katılar (pomad, krem ve jeller) sıvılar (süspansiyon, şurup, losyon ve damlalar), enjektabl ürünler için GMP koşullarında üretim yerleri organizasyonları, üretimin gerçekleştirilmesi alanlarının tesbiti, izinlerinin alınması, kurulumu scale-up problem çözümleri ve üretimle ilgili her türlü malzeme temininde dizaynında çözümsel destek ve danışmanlık sağlamak 15-Formülasyon ve Preformülasyon hizmetleri vermek, üretilmiş ve Ar-Ge aşamasındaki konvansiyonel katı dozaj formları, Modifiye salım sistemleri, Geciktirilmiş salım sistemleri, çok hızlı (ani salınımlı) tabletler, Mikropelletler-Supozituvar Sıvı spreyler, Efervesan dozaj formları, Parenteral solüsyonlar ve tozlar, Süspansiyon ve şuruplar, Krem merhem, jel ve diğer topikal formülasyonlar ve ayrıca forrnülasyonu geliştirme Scale-up/Pilot üretim çalışmalarını yapmak. Ürüne spesifik özel promosyon malzemesi temin edilmesi çalışmalarını yapmak, 16-Matbaa ve sekonder ambalajlama hizmetleri ve organizasyonunu yapmak, Danışmanlık konusuna giren çalışmaların eğitim hizmetlerini yapmak, 17-Her türlü beşeri, hayvani,
Contact details
Legal addressFETİH MAH.TAHRALI SK.NO.7 A BL./26 ATAŞEHİR
Phone
- +90**************
Fax
- 021********
Website
- bin**********
Officers
Tax information
VAT
- Pays VATYes
- Registration number0729-0575-3060-0015
Related companies by officers
Turkey
Authorised Persons
TASFİYE HALİNDE DİALOG DIŞ TİCARET VE PAZARLAMA LİMİTED ŞİRKETİ OSKAR LOJİSTİK VE TAŞIMACILIK LİMİTED ŞİRKETİ DGL DANIŞMANLIK DIŞ TİCARET VE SANAYİ ANONİM ŞİRKETİ ATLAS PAZARLAMA TAAHHÜT SANAYİ VE DIŞ TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ TASFİYE HALİNDE DİALOG LOJİSTİK BİLİŞİM İÇ VE DIŞ TİCARET LİMİTED ŞİRKETİPROMETE İÇ VE DIŞ TİCARET PAZARLAMA LİMİTED ŞİRKETİ ALTİUS DANIŞMANLIK VE EĞİTİM HİZMETLERİ LİMİTED ŞİRKETİ TÜRKSAN GRUP DIŞ TİCARET VE LOJİSTİK LİMİTED ŞİRKETİ TASFİYE HALİNDE EFENDİM GIDA VE DERİ SANAYİ İTHALAT VE İHRACAT DIŞ TİCARET LİMİTED ŞİRKETİİLDEM GÜMRÜK MÜŞAVİRLİĞİ LİMİTED ŞİRKETİ AKSİYON İLETİŞİM KARGO TURİZM HİZMETLERİ SANAYİ VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİTASFİYE HALİNDE DİALOG GÜMRÜK MÜŞAVİRLİĞİ LİMİTED ŞİRKETİFrequently asked questions
Where is PHARMASOFT İLAÇ BİLİŞİM DANIŞMANLIK HİZMETLERİ LİMİTED ŞİRKETİ 's headquarters?
PHARMASOFT İLAÇ BİLİŞİM DANIŞMANLIK HİZMETLERİ LİMİTED ŞİRKETİ 's headquarters is located at FETİH MAH.TAHRALI SK.NO.7 A BL./26 ATAŞEHİR
What is PHARMASOFT İLAÇ BİLİŞİM DANIŞMANLIK HİZMETLERİ LİMİTED ŞİRKETİ 's industry?
PHARMASOFT İLAÇ BİLİŞİM DANIŞMANLIK HİZMETLERİ LİMİTED ŞİRKETİ is in the industry of Bilgisayar danışmanlık faaliyetleri (donanım gereksinimleri gibi donanımla ilgili bilişim konularında uzman görüşü sağlanması, bilgisayar gereksinimlerinin belirlenmesi, bilgisayar sistemlerinin planlanması ve tasarlanması vb.)
What year was PHARMASOFT İLAÇ BİLİŞİM DANIŞMANLIK HİZMETLERİ LİMİTED ŞİRKETİ started?
PHARMASOFT İLAÇ BİLİŞİM DANIŞMANLIK HİZMETLERİ LİMİTED ŞİRKETİ was started in 2015
Your trusted source for business data
Socials
English, USA
English, USA